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顯微計數(shù)法0903不溶性微粒檢查法

簡要描述:顯微計數(shù)法0903不溶性微粒檢查法檢查儀 主要分析復(fù)雜注射劑、脂質(zhì)體、混懸劑帶顏色等黏度偏大的樣品的不溶性微粒,0903不溶性微粒檢查儀 蘇州昂森諾符合美國藥典、歐洲藥典、英國藥典、日本藥典的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。

  • 產(chǎn)品型號:ASN-A03
  • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
  • 更新時間:2025-04-18
  • 訪  問  量:1217
詳情介紹

顯微計數(shù)法0903不溶性微粒檢查法檢查儀大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測;

特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑;

眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。

藥用包材等不容性微粒檢測。

滿足并高于 2020 版《中國藥典》的要求,內(nèi)置藥典、麻醉器具檢測標(biāo)準(zhǔn),可直接進行各種裝量的注射液、無菌粉末,及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測。


顯微計數(shù)法0903不溶性微粒檢查法檢查儀:

1)訂制要求:各類液體檢測要求;

2)按照USP788、中國藥典2020版 CP0903等出具測試報告;

3)軟件具有審計追蹤、權(quán)限分級、用戶分級設(shè)置等功能;

4)軟件自動進行掃描整個過濾膜;

5)測試范圍: 1μm-1500μm;

6)放大倍數(shù): l00X倍;

7)分辨:0.1μm;

8)21CFR Part11軟件;

9)重復(fù)性誤差:< 5%(不包含樣品制備因素造成的誤差);

10)高清數(shù)字?jǐn)z像頭:2000 萬像素彩色相機;

11)標(biāo)尺刻度:0.1μm;

12)分析項目:顆粒計數(shù)、粒度分布、長徑比分布、圓形度分布,可以給出D10,D50,D90等;

13)自動分割速度:< 1 秒;

14)分割成功率:> 93%;

15)軟件運行環(huán)境:Win10;

16)接口方式:RS232 或 USB 方式;

17)供貨期:現(xiàn)貨;

18)精 確 度:<±3% 。





 

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